EC REP (EU-Bevollmächtigter): Pflichten, Haftung, Kosten und Ablauf
Wer als Hersteller außerhalb der EU einen EC REP braucht, was er übernimmt, wofür er haftet und was er bei SPACEGOATS kostet.
Ein EC REP (EU-Bevollmächtigter, engl. Authorised Representative) ist eine Person oder Firma mit Sitz in der EU, die ein Hersteller von außerhalb der EU schriftlich beauftragt, bestimmte gesetzliche Pflichten für ihn zu übernehmen. Einen EC REP brauchst du, wenn du außerhalb der EU sitzt und es in der EU keinen anderen Verantwortlichen für dein Produkt gibt, etwa einen Importeur. Für Medizinprodukte ist er immer Pflicht. Der EC REP ist Ansprechpartner der Behörden, hält die Konformitätsunterlagen bereit und wird mit Name und Anschrift auf Produkt oder Verpackung angegeben. Bei SPACEGOATS kostet der EC-REP-Service 249 € pro Monat (zzgl. MwSt., Jahresvertrag).
Wichtig für Hersteller mit Sitz in Deutschland oder einem anderen EU-Staat: Du brauchst keinen EC REP. Du bist selbst der verantwortliche Wirtschaftsakteur in der EU. Führst du Produkte eines Nicht-EU-Herstellers in die EU ein, bist du als Importeur selbst verantwortlicher Wirtschaftsakteur, auch dann ersetzt kein EC REP deine eigenen Pflichten.
EC REP auf einen Blick: Kosten, Pflichten, Ablauf
| Frage | Kurzantwort |
|---|---|
| Was ist ein EC REP? | Ein in der EU ansässiger Bevollmächtigter, der per schriftlichem Mandat Aufgaben für einen Nicht-EU-Hersteller übernimmt (Begriff nach Art. 3 der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020). |
| Wer braucht ihn? | Nicht-EU-Hersteller von Medizinprodukten immer (Art. 11 MDR (EU) 2017/745). Bei CE-Produkten und Verbraucherprodukten unter der GPSR, wenn kein anderer Wirtschaftsakteur in der EU verantwortlich ist. |
| Was macht er? | Konformitätserklärung und technische Unterlagen bereithalten, Behördenanfragen beantworten, Risiken melden, bei Korrekturmaßnahmen und Rückrufen mitwirken. |
| Wofür haftet er? | Für die Aufgaben aus seinem Mandat. Bei Medizinprodukten haftet er gesamtschuldnerisch mit Importeur und Hersteller für fehlerhafte Produkte (Art. 11 Abs. 5 MDR). |
| Wie wird er benannt? | Schriftliches Mandat, Übergabe der Unterlagen, Angabe von Name und Postanschrift auf Produkt, Verpackung oder Begleitdokument und im Online-Angebot. |
| Was kostet er? | Bei SPACEGOATS 249 € pro Monat zzgl. MwSt. im Jahresvertrag. Der Aufwand hängt von Produktkategorie, Anzahl der Produkte und Zustand der Unterlagen ab. |
Wer braucht einen EC REP?
Die Pflicht hängt davon ab, welches EU-Recht für dein Produkt gilt und ob es schon einen Verantwortlichen mit Sitz in der EU gibt:
- Medizinprodukte und In-vitro-Diagnostika: Ein Hersteller ohne Sitz in der EU muss genau einen EU-Bevollmächtigten benennen (Art. 11 MDR (EU) 2017/745, Art. 11 IVDR (EU) 2017/746). Einen Importeur zu haben, ersetzt ihn hier nicht.
- CE-pflichtige Produkte, z. B. Spielzeug, Elektrogeräte, Funkanlagen, Maschinen oder persönliche Schutzausrüstung: Seit dem 16. Juli 2021 muss für die in Art. 4 der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020 genannten Rechtsakte ein Wirtschaftsakteur in der EU verantwortlich sein. Das kann der Hersteller mit EU-Sitz sein, ein Importeur, ein Bevollmächtigter oder ein Fulfilment-Dienstleister.
- Verbraucherprodukte ohne CE-Pflicht: Seit dem 13. Dezember 2024 gilt nach Art. 16 der GPSR (EU) 2023/988 dasselbe Prinzip. Ohne verantwortlichen Wirtschaftsakteur in der EU darf das Produkt nicht in Verkehr gebracht werden.
- Hersteller mit Sitz in der EU: kein EC REP nötig. Du bist selbst der Ansprechpartner der Behörden.
Pflichten des EC REP
Die Mindestaufgaben stehen in Art. 4 Abs. 3 der Marktüberwachungsverordnung (EU) 2019/1020. Was der Bevollmächtigte darüber hinaus übernimmt, legt das Mandat fest:
- Prüfen, dass die EU-Konformitätserklärung und die technischen Unterlagen erstellt wurden, und sie den Behörden für den vorgeschriebenen Zeitraum bereithalten
- Auf begründetes Verlangen einer Behörde alle Informationen und Unterlagen in einer für sie verständlichen Sprache liefern
- Die Behörden informieren, wenn es Grund zur Annahme gibt, dass ein Produkt ein Risiko darstellt
- Mit den Behörden zusammenarbeiten und dafür sorgen, dass Korrekturmaßnahmen wie Rücknahmen oder Rückrufe umgesetzt werden
- Bei Medizinprodukten zusätzlich: eine für die Einhaltung der Regulierungsvorschriften verantwortliche Person ständig zur Verfügung haben (Art. 15 Abs. 6 MDR)
Wofür haftet ein EC REP?
Der EC REP haftet zunächst für die Aufgaben aus seinem Mandat. Behörden können sich an ihn wenden, Unterlagen anfordern und Maßnahmen verlangen, ohne den Hersteller im Ausland erreichen zu müssen.
Weiter geht die Haftung bei Medizinprodukten: Nach Art. 11 Abs. 5 MDR haftet der Bevollmächtigte gesamtschuldnerisch mit Importeur und Hersteller für fehlerhafte Produkte. Die neue Produkthaftungsrichtlinie (EU) 2024/2853 bezieht den Bevollmächtigten außerdem als Haftenden ein, wenn der Hersteller außerhalb der EU sitzt und kein Importeur greifbar ist. Sie gilt für Produkte, die ab dem 9. Dezember 2026 in Verkehr gebracht werden.
Ablauf: So wird ein EC REP benannt
- Pflicht klären: Welche EU-Rechtsakte gelten für das Produkt, und gibt es bereits einen Importeur oder Hersteller mit Sitz in der EU?
- Unterlagen bereitstellen: EU-Konformitätserklärung (bei CE-Produkten), technische Dokumentation, Risikoanalyse, Etiketten und Gebrauchsanleitung.
- Mandat unterschreiben: schriftliche Vollmacht, die festlegt, welche Aufgaben der EC REP übernimmt. Ein offizielles EC-REP-Zertifikat gibt es nicht.
- Kennzeichnung anpassen: Name, eingetragener Handelsname oder Marke sowie Postanschrift und Kontaktdaten auf Produkt, Verpackung, Paket oder Begleitdokument (Art. 4 Abs. 4 Verordnung (EU) 2019/1020). Bei Medizinprodukten gehört der Bevollmächtigte auf das Etikett, üblicherweise mit dem Symbol „EC REP“ nach EN ISO 15223-1.
- Online-Angebote aktualisieren: Im Fernabsatz verlangt Art. 19 GPSR die Angabe der verantwortlichen Person im Angebot, auf Amazon in den dafür vorgesehenen Feldern.
- Laufend betreuen: Behördenanfragen, Vorfälle und Rückrufe gehen über den EC REP.
EC REP Kosten: wovon der Preis abhängt
SPACEGOATS bietet den EC-REP-Service für 249 € pro Monat zzgl. MwSt. im Jahresvertrag an. Der konkrete Umfang hängt von drei Punkten ab: der Produktkategorie (Medizinprodukte verlangen mehr als Verbraucherprodukte unter der GPSR), der Anzahl der Produkte und davon, ob Konformitätserklärung und technische Dokumentation schon vollständig vorliegen.
Fehlen Unterlagen, klären wir das vorab in einem Compliance-Check. Alle Pakete und Preise findest du in der Übersicht zur Product-Compliance-Beratung.
EC REP und Amazon
Amazon fragt die Angaben zum Hersteller und zur verantwortlichen Person in der EU als eigene Listing-Attribute ab und zeigt sie Käufern auf der Produktseite an. Wie das im Detail funktioniert und welche weiteren Angaben die GPSR im Listing verlangt, steht in unserem Leitfaden zu GPSR-Pflichten auf Amazon.
Wenn du als Hersteller Compliance, Import und Verkauf nicht selbst stemmen willst: Im Amazon-Broker-Modell von SPACEGOATS kaufen wir deine Ware ein und verkaufen sie über unsere eigenen Seller-Konten, inklusive VAT-, EPR- und GPSR-Abwicklung.
Häufig gestellte Fragen zum EC REP
Was ist ein EC REP?
Ein EC REP (EU-Bevollmächtigter, Authorised Representative) ist eine natürliche oder juristische Person mit Sitz in der EU, die ein Hersteller von außerhalb der EU schriftlich beauftragt, bestimmte gesetzliche Aufgaben für ihn zu übernehmen. Er ist Ansprechpartner der Marktüberwachungsbehörden und hält Konformitätserklärung und technische Unterlagen bereit.
Wer braucht einen EC REP?
Hersteller ohne Sitz in der EU, die Medizinprodukte verkaufen, immer (Art. 11 MDR). Bei CE-Produkten und Verbraucherprodukten unter der GPSR braucht es einen verantwortlichen Wirtschaftsakteur in der EU. Das kann auch ein Importeur oder Fulfilment-Dienstleister sein. Hersteller mit Sitz in der EU brauchen keinen EC REP.
Wofür haftet ein EC REP?
Für die Aufgaben aus seinem Mandat, also etwa Unterlagen bereithalten, Behörden informieren und bei Rückrufen mitwirken. Bei Medizinprodukten haftet er gesamtschuldnerisch mit Importeur und Hersteller für fehlerhafte Produkte (Art. 11 Abs. 5 MDR).
Wie wird der EC REP auf dem Produkt gekennzeichnet?
Name, eingetragener Handelsname oder Marke sowie Postanschrift und Kontaktdaten gehören auf das Produkt, die Verpackung, das Paket oder ein Begleitdokument. Bei Medizinprodukten wird der Bevollmächtigte auf dem Etikett angegeben, üblicherweise mit dem Symbol „EC REP“ nach EN ISO 15223-1.
Gibt es ein EC-REP-Zertifikat?
Nein. Grundlage ist ein schriftliches Mandat zwischen Hersteller und Bevollmächtigtem, das auf Verlangen der Behörde vorgelegt wird. SPACEGOATS stellt dieses Mandat aus, wenn wir die EC-REP-Funktion übernehmen.
Was kostet ein EC REP bei SPACEGOATS?
249 € pro Monat zzgl. MwSt. im Jahresvertrag. Der Umfang hängt von Produktkategorie, Anzahl der Produkte und Vollständigkeit der Unterlagen ab und wird vorab im Angebot festgelegt.