Compliance Checklist

GPSR (Allgemeine Produktsicherheitsverordnung)
Nahrungsergaenzungsmittel
Grossbritannien 🇬🇧

UK-Produktsicherheit fuer Nahrungsergaenzungsmittel auf Amazon UK: Food Supplements Regulations, FSA-Anforderungen, UK Responsible Person, Health Claims und haeufige Fehler nach dem Brexit.

Ueberblick

Im Vereinigten Koenigreich unterliegen Nahrungsergaenzungsmittel (NEM) einem eigenstaendigen Regulierungsrahmen, der nach dem Brexit von der EU-Gesetzgebung entkoppelt wurde. Die Food Supplements (England) Regulations 2003 (SI 2003/1387) mit parallelen Regelungen fuer Wales, Schottland und Nordirland bilden die produktspezifische Grundlage. Ergaenzt werden diese durch die General Food Regulations 2004, die retained General Food Law (ehemals EU-Verordnung 178/2002) und die Food Safety Act 1990. Anders als in der EU gilt im UK nicht die GPSR – stattdessen gelten die General Product Safety Regulations 2005 als allgemeines Sicherheitsnetz. Die Food Standards Agency (FSA) ist die zentrale Aufsichtsbehoerde fuer England, Wales und Nordirland, waehrend Food Standards Scotland (FSS) fuer Schottland zustaendig ist. Die Durchsetzung erfolgt durch lokale Trading Standards Officers. Amazon.co.uk verlangt zunehmend Compliance-Dokumentation und die Benennung eines UK Responsible Person fuer Lebensmittelprodukte.

Gilt das fuer mein Produkt?

Diese Checkliste gilt fuer alle Nahrungsergaenzungsmittel die auf Amazon.co.uk verkauft werden: Vitamine, Mineralstoffe, Aminosaeuren, pflanzliche Extrakte, Probiotika, Omega-3-Fettsaeuren, Sportnahrung, Kollagen, Kreatin, Proteinpulver und alle Lebensmittel die dazu bestimmt sind die allgemeine Ernaehrung zu ergaenzen und in dosierter Form (Kapseln, Tabletten, Pulver, Fluessigkeiten in abgemessenen Mengen) angeboten werden. Betrifft UK-Hersteller, Importeure aus der EU und Drittlaendern, Private-Label-Anbieter und Amazon-FBA-Verkaeufer.

Schritt-fuer-Schritt Anleitung

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Rechtliche Einstufung und Zulassungsstatus im UK pruefen

Vor dem Markteintritt muessen Sie sicherstellen, dass Ihr Produkt im UK als Nahrungsergaenzungsmittel eingestuft wird und alle Inhaltsstoffe zulaessig sind. Die UK hat eigene Stofflisten und ein eigenes Novel-Food-Verfahren, das vom EU-System abweicht.

Geschaetzte Dauer: 1-3 weeks

Abgrenzung zu Arzneimitteln nach UK-Recht geprueftPflicht

Pruefen Sie, ob Ihr Produkt nach dem Human Medicines Regulations 2012 als Arzneimittel eingestuft werden koennte. Die MHRA (Medicines and Healthcare products Regulatory Agency) entscheidet im Zweifelsfall. Hohe Dosierungen oder arzneiliche Auslobungen koennen zur Arzneimittel-Einstufung fuehren. Im UK gelten teilweise andere Schwellenwerte als in der EU – z.B. bei Vitamin D und Melatonin.

UK Novel Food Status aller Zutaten geprueftPflicht

Seit dem Brexit hat das UK ein eigenes Novel-Food-Verfahren unter der FSA. Zutaten, die vor dem 15. Mai 1997 nicht in nennenswertem Umfang im UK konsumiert wurden, gelten als Novel Food und benoetigen eine FSA-Zulassung. Das UK Novel Food Catalogue kann vom EU-Katalog abweichen. Beispiele: CBD (im UK reguliert unter Novel Food), bestimmte Algenextrakte, synthetisches Trans-Resveratrol.

Novel-Food-Status-Pruefung fuer alle Inhaltsstoffe (UK FSA Katalog)

Zulaessige Vitamine, Mineralstoffe und deren Formen geprueftPflicht

Die Food Supplements (England) Regulations 2003 Schedule 1 listet die zulaessigen Vitamine und Mineralstoffe, Schedule 2 die zulaessigen Formen (Verbindungen). Nur dort gelistete Stoffe und Formen duerfen in NEM verwendet werden. Da das UK die EU-Richtlinie 2002/46/EG als Retained Law uebernommen hat, sind die Listen derzeit weitgehend identisch – koennen aber kuenftig abweichen.

Abgleich aller Inhaltsstoffe mit Schedule 1 und Schedule 2 der Food Supplements Regulations

UK Responsible Person benennen und Lebensmittelunternehmer-Pflichten erfuellen

Fuer den GB-Markt (England, Wales, Schottland) muss ein UK Responsible Person benannt werden. Zusaetzlich muessen Sie als Food Business Operator (FBO) bei der zustaendigen lokalen Behoerde registriert sein.

Geschaetzte Dauer: 1-2 weeks

UK Responsible Person mit britischer Anschrift benanntPflicht

Der UK Responsible Person muss eine natuerliche oder juristische Person mit Sitz in Grossbritannien sein. Er ist verantwortlich fuer die Einhaltung der Lebensmittelvorschriften, muss ueber die Produktzusammensetzung informiert sein und als Kontaktstelle fuer Behoerden fungieren. Sein Name und seine Anschrift muessen auf der Verpackung oder dem Etikett erscheinen.

Vertrag mit UK Responsible Person

Registrierung als Food Business Operator bei der lokalen BehoerdePflicht

Jeder Lebensmittelunternehmer im UK muss sich mindestens 28 Tage vor Geschaeftsbeginn bei der zustaendigen lokalen Behoerde (Environmental Health / Trading Standards) registrieren. Dies gilt auch fuer Online-Verkaeufer. Die Registrierung ist kostenlos und erfolgt ueber das lokale Council. Im UK gibt es kein zentrales Notifizierungsportal wie das BVL in Deutschland.

Food Business Registration Bestaetigung

HACCP-basiertes Lebensmittelsicherheits-Managementsystem eingerichtetPflicht

Gemaess der retained EU Regulation 852/2004 (Lebensmittelhygiene) muss jeder Lebensmittelunternehmer ein HACCP-basiertes System implementieren. Fuer NEM umfasst dies Lieferantenqualifizierung, Wareneingangskontrolle, Lagerbedingungen, Rueckverfolgbarkeit und Rueckrufverfahren.

Kennzeichnung und Etikettierung fuer den UK-Markt

NEM muessen im UK spezifische Kennzeichnungsanforderungen erfuellen, die auf der retained Food Information to Consumers Regulation (ehemals EU 1169/2011) und den Food Supplements Regulations basieren. Alle Angaben muessen in Englisch erfolgen.

Geschaetzte Dauer: 1-2 weeks

Pflichtangaben auf dem Etikett vollstaendig und in EnglischPflicht

Pflichtangaben umfassen: Bezeichnung 'food supplement', Name der Naehrstoff- oder Substanzkategorie, empfohlene Tagesdosis, Warnung die empfohlene Tagesdosis nicht zu ueberschreiten, Hinweis dass NEM kein Ersatz fuer eine abwechslungsreiche Ernaehrung sind, Ausser-Reichweite-von-Kindern-Hinweis, vollstaendiges Zutatenverzeichnis, Naehrwertdeklaration, Name und Anschrift des UK-Lebensmittelunternehmers, Mindesthaltbarkeitsdatum, Nettofuellmenge, Chargennummer und Allergenkennzeichnung.

Vollstaendiges UK-konformes Etikett zur Pruefung

Naehrstoffmengen pro Tagesdosis deklariertPflicht

Die Mengen der enthaltenen Vitamine und Mineralstoffe muessen pro empfohlene Tagesdosis angegeben werden, sowohl als absolute Menge als auch als Prozentsatz der UK Nutrient Reference Values (NRVs). Fuer sonstige Inhaltsstoffe (z.B. pflanzliche Extrakte) muessen die Mengen pro Tagesdosis angegeben werden.

Keine verbotenen oder irrefuehrenden Angaben auf dem EtikettPflicht

Das Etikett darf dem Produkt keine Eigenschaft der Vorbeugung, Behandlung oder Heilung einer Krankheit zuschreiben (dies waere eine Arzneimittel-Auslobung). Aussagen wie 'heilt', 'behandelt' oder 'beugt vor' sind verboten. Erlaubt sind nur autorisierte Health Claims gemaess der retained Nutrition and Health Claims Regulation.

Health Claims und Naehrwertbezogene Angaben pruefen

Im UK gilt die retained Nutrition and Health Claims Regulation (ehemals EU 1924/2006). Nur vorab autorisierte Claims duerfen verwendet werden. Das UK fuehrt ein eigenes Register autorisierter Claims, das derzeit weitgehend mit dem EU-Register uebereinstimmt, aber kuenftig abweichen kann.

Geschaetzte Dauer: 3-7 days

Alle Health Claims gegen das UK-Register autorisierter Claims abgeglichenPflicht

Pruefen Sie jede gesundheitsbezogene Aussage auf Ihrem Etikett, in Ihrem Amazon-Listing und in Ihrer Werbung gegen das Great Britain nutrition and health claims (NHC) register. Nur dort gelistete Claims in der exakt genehmigten Formulierung duerfen verwendet werden. Die Bedingungen fuer die Verwendung (z.B. Mindestmenge des Naehrstoffs) muessen ebenfalls eingehalten werden.

Dokumentation der verwendeten Health Claims mit Verweis auf NHC-Register

Amazon-Listing und Werbematerial auf verbotene Claims geprueftPflicht

Die Advertising Standards Authority (ASA) und das Committee of Advertising Practice (CAP) ueberwachen Supplement-Werbung im UK streng. Amazon-Listings, A+ Content, Bullet Points und Produktbilder muessen frei von nicht autorisierten Health Claims, medizinischen Aussagen und irrefuehrenden Angaben sein. Die ASA kann Beschwerden nachgehen und Abhilfemassnahmen verhaengen.

Amazon.co.uk Compliance-Anforderungen erfuellen

Amazon.co.uk hat spezifische Anforderungen fuer den Verkauf von Nahrungsergaenzungsmitteln die ueber die gesetzlichen Mindestanforderungen hinausgehen koennen. Bereiten Sie alle erforderlichen Dokumente und Produktinformationen vor.

Geschaetzte Dauer: 3-7 days

UK Responsible Person in Amazon Seller Central hinterlegtPflicht

Hinterlegen Sie den UK Responsible Person mit vollstaendiger britischer Anschrift in Seller Central. Amazon kann Supplement-Listings ohne diese Information deaktivieren. Der RP muss auf den Produktetiketten und im Listing uebereinstimmen.

Compliance-Dokumentation fuer Amazon-Anforderungen bereitgehaltenPflicht

Halten Sie folgende Dokumente bereit, da Amazon sie jederzeit anfordern kann: Certificate of Analysis (CoA) fuer jede Charge, Labortestergebnisse (Schwermetalle, Mikrobiologie, Identitaet), Food Business Registration, Etikettennachweis mit allen Pflichtangaben, HACCP-Dokumentation und ggf. Novel-Food-Autorisierung.

Certificate of Analysis (CoA), Laborberichte, Food Business Registration, Etikettenmuster

Produktkategorie und Restricted-Products-Policy geprueftPflicht

Pruefen Sie Amazons Restricted Products Policy fuer den UK-Markt. Bestimmte NEM-Inhaltsstoffe (z.B. hochdosiertes Koffein, DMAA, bestimmte Pre-Workout-Inhaltsstoffe) sind bei Amazon eingeschraenkt oder verboten, auch wenn sie im UK legal sein koennten. Stellen Sie sicher, dass Ihr Produkt in der korrekten Browse-Node-Kategorie gelistet ist.

Qualitaetssicherung und laufende Pflichten

Nach dem Markteintritt bestehen laufende Pflichten zur Qualitaetssicherung, Rueckverfolgbarkeit und Marktbeobachtung gemaess UK-Lebensmittelrecht.

Geschaetzte Dauer: ongoing

Chargenrueckverfolgbarkeit und Rueckrufverfahren eingerichtetPflicht

Gemaess Article 18 der retained General Food Law muessen Lebensmittelunternehmer die Rueckverfolgbarkeit auf allen Stufen der Lieferkette sicherstellen (one step back, one step forward). Richten Sie ein Rueckrufverfahren ein, das den FSA-Meldepflichten entspricht. Bei einem Sicherheitsproblem muessen Sie die zustaendige Behoerde unverzueglich informieren.

Rueckverfolgbarkeits- und Rueckrufplan

Regelmaessige Chargenpruefung und LaboranalysenPflicht

Fuehren Sie regelmaessige Laboranalysen durch: Identitaet und Reinheit der Wirkstoffe, Schwermetallbelastung (Blei, Cadmium, Quecksilber, Arsen), mikrobiologische Pruefung (Gesamtkeimzahl, Hefen, Schimmelpilze, E. coli, Salmonellen), und ggf. Pestizidrueckstaende bei pflanzlichen Extrakten. Bewahren Sie die Certificates of Analysis (CoA) mindestens 5 Jahre auf.

Aenderungen in UK-Regulierung aktiv verfolgen

Das UK-Regulierungsumfeld fuer NEM entwickelt sich nach dem Brexit dynamisch. Die Product Safety and Metrology Bill (PSMB) wird voraussichtlich das allgemeine Produktsicherheitsrecht modernisieren. Verfolgen Sie FSA-Konsultationen, Aenderungen an autorisierten Health Claims und neue Novel-Food-Entscheidungen. Das UK kann kuenftig eigene Hoechstmengen fuer Vitamine und Mineralstoffe festlegen.

Haeufige Fehler vermeiden

EU-Compliance als ausreichend fuer den UK-Markt angesehen

Konsequenz: Seit dem Brexit hat das UK ein eigenstaendiges Regulierungssystem. EU-Notifizierungen, EU-Responsible-Person-Benennungen und EU-Health-Claims-Register haben im UK keine Gueltigkeit. Produkte koennen beschlagnahmt und vom Markt genommen werden.

Vermeidung: Behandeln Sie das UK als eigenstaendigen Markt mit eigenen Anforderungen. Benennen Sie einen separaten UK Responsible Person, registrieren Sie sich als FBO bei einer UK-Behoerde und pruefen Sie alle Claims gegen das UK-NHC-Register.

Nicht autorisierte Health Claims auf dem Amazon-Listing verwendet

Konsequenz: Trading Standards kann Bussgeld verhaengen und den Verkauf untersagen. Die ASA kann Werbebeschraenkungen auferlegen. Amazon kann das Listing dauerhaft deaktivieren und im schlimmsten Fall das Verkaeuferkonto sperren.

Vermeidung: Verwenden Sie ausschliesslich Claims aus dem UK-NHC-Register in der exakt genehmigten Formulierung. Lassen Sie alle Texte – einschliesslich Amazon Bullet Points und A+ Content – von einem Regulatory-Affairs-Spezialisten pruefen.

Fehlende oder unvollstaendige Allergenkennzeichnung

Konsequenz: Fehlende Allergenkennzeichnung ist ein schwerwiegender Verstoss gegen UK-Lebensmittelrecht und kann gesundheitliche Schaeden bei Verbrauchern verursachen. Trading Standards kann Produkte vom Markt nehmen, und der Hersteller haftet strafrechtlich nach der Food Safety Act 1990.

Vermeidung: Pruefen Sie alle 14 deklarationspflichtigen Allergene gegen Ihre Rezeptur und Lieferantenspezifikationen. Heben Sie Allergene in der Zutatenliste hervor (Fettdruck). Beruecksichtigen Sie auch Kreuzkontamination und deklarieren Sie ggf. 'may contain'-Hinweise.

Novel-Food-Inhaltsstoffe ohne UK-FSA-Autorisierung verwendet

Konsequenz: Der Verkauf von Produkten mit nicht autorisierten Novel-Food-Zutaten ist im UK illegal. Die FSA kann Enforcement-Massnahmen einleiten, Produkte zurueckrufen lassen und Geldstrafen verhaengen. Amazon entfernt solche Produkte nach Meldung durch Behoerden umgehend.

Vermeidung: Pruefen Sie jeden Inhaltsstoff im UK Novel Food Catalogue der FSA. Achten Sie besonders auf CBD, exotische Pflanzenextrakte und synthetische Naehrstoffformen. Beantragen Sie eine Novel-Food-Autorisierung vor dem Markteintritt, falls erforderlich.

Metrische Masseinheiten und UK-Verpackungsanforderungen ignoriert

Konsequenz: Die UK Weights and Measures Act 1985 schreibt metrische Einheiten fuer Nettofuellmengen vor. Produkte mit ausschliesslich imperialen Einheiten oder fehlenden Mengenangaben verstossen gegen UK-Recht. Trading Standards kann den Verkauf untersagen.

Vermeidung: Geben Sie die Nettofuellmenge immer in metrischen Einheiten an (g, mg, ml). Imperiale Einheiten duerfen ergaenzend angegeben werden, aber nicht allein stehen. Pruefen Sie auch die Mindestschriftgroesse fuer Pflichtangaben.

Haeufig gestellte Fragen

Q1Brauche ich eine separate UK-Zulassung fuer NEM, die bereits in der EU verkauft werden?

Es gibt kein zentrales Zulassungsverfahren fuer NEM im UK – im Gegensatz zu Arzneimitteln. Sie muessen sich jedoch als Food Business Operator bei der lokalen UK-Behoerde registrieren, einen UK Responsible Person benennen, Ihre Etiketten an UK-Anforderungen anpassen und alle Health Claims gegen das UK-NHC-Register pruefen. Ein in der EU konformes Produkt ist nicht automatisch im UK konform.

Q2Gilt die EU-GPSR 2023 auch im UK?

Nein. Das UK hat die EU-GPSR (Verordnung 2023/988) nicht uebernommen. Im UK gelten weiterhin die General Product Safety Regulations 2005 (SI 2005/1803) als allgemeines Produktsicherheitsgesetz. Fuer Lebensmittel und NEM sind primaer die Food Safety Act 1990, die General Food Regulations 2004 und die Food Supplements Regulations massgeblich. Die geplante Product Safety and Metrology Bill (PSMB) soll das UK-Produktsicherheitsrecht kuenftig modernisieren.

Q3Kann ich denselben Responsible Person fuer EU und UK verwenden?

Nein – der EU Responsible Person (mit EU-Anschrift) und der UK Responsible Person (mit britischer Anschrift) sind zwei separate rechtliche Rollen. Sie benoetigen fuer den UK-Markt eine Person oder Firma mit Sitz in Grossbritannien. Wenn Ihr EU-RP auch eine UK-Niederlassung hat, kann theoretisch dieselbe Organisation beide Rollen uebernehmen, aber es muessen zwei separate Benennungen mit unterschiedlichen Adressen vorliegen.

Q4Welche Laboranforderungen gelten fuer NEM im UK?

Es gibt keine gesetzliche Pflicht, NEM vor dem Inverkehrbringen in einem akkreditierten Labor testen zu lassen. Jedoch liegt die Beweislast beim Lebensmittelunternehmer, dass das Produkt sicher ist. Labortests (CoA mit Identitaet, Reinheit, Schwermetallen und Mikrobiologie) sind daher de facto erforderlich. Amazon UK fordert CoAs regelmaessig an. UKAS-akkreditierte Labore (wie z.B. Eurofins, SGS, Intertek) werden empfohlen.

Q5Was passiert mit Nordirland – gelten dort andere Regeln?

Ja. Unter dem Windsor Framework folgt Nordirland weiterhin den EU-Lebensmittelvorschriften. Produkte, die nach Nordirland verkauft werden, muessen EU-Recht einhalten. Fuer Grossbritannien (England, Wales, Schottland) gelten die UK-eigenen Vorschriften. Wenn Sie auf Amazon.co.uk verkaufen und FBA nutzen, koennen Lagerstandorte in Nordirland relevant sein – pruefen Sie Ihre Lager-Einstellungen.

Q6Wie kann SpaceGoats mir beim UK-Markteintritt fuer Supplements helfen?

SpaceGoats unterstuetzt Supplement-Marken beim gesamten UK-Markteintritt ueber Amazon.co.uk: von der Vermittlung eines UK Responsible Person ueber die Etikettenpruefung und Health-Claims-Compliance bis zur Optimierung Ihrer Amazon-Listings. Als erfahrener Amazon-Broker kennen wir die Plattform-spezifischen Anforderungen und helfen Ihnen, Listing-Sperrungen durch proaktive Compliance-Dokumentation zu vermeiden.

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