Definition
Die Technische Dokumentation (Technical File) ist die Gesamtheit aller Unterlagen, die belegen, dass ein Produkt alle anwendbaren Anforderungen erfüllt. Sie ist das wichtigste Beweisstück für die Konformität.
Warum ist das wichtig?
Das erste Dokument, das Behörden und Amazon bei Compliance-Prüfungen anfordern. Ohne sie ist der Konformitätsnachweis unmöglich. Aufbewahrungspflicht: mindestens 10 Jahre.
Was ist zu tun?
Umfasst: Produktbeschreibung, Konstruktionszeichnungen, Risikoanalyse, Prüfberichte, angewandte Normen, Konformitätserklärung, Kennzeichnungsmuster. Alle Dokumente digital archivieren.
Brauchen Sie Unterstützung? Unser Product Compliance Consulting prüft Ihre Produkte und begleitet Sie durch den gesamten Prozess — ab 149 €.